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近日，省药品审评与监测评价中心党支部组织党员干部赴大博医疗、元枢智能等8家企业，开展审研结合、审评前置服务工作。 活动中，中心党员干部主动靠前服务，与企业面对面座谈交流。聚焦企业注册申报痛点难点，现场逐一解答“一次性医用冲洗器”等19个产品在补正阶段的疑难问题，深入交流研发和注册全流程共性问题。针对上下肢康复训练系统、脊柱内窥镜手术器械、牙科冷焊机等8个拟申报产品，从分类界定、临床评价路径、技术审评要点等方面提供前期技术指导，帮助企业补齐申报短板、规避注册风险，有效破解新产品注册难点，推动审评服务质效全面提升。
下一步，中心党支部将坚持党建引领，不断优化审研结合工作机制，以高质效审评促进全省医药产业高质量发展。 |
